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国家药品集中采购扩围将给医药行业带来什么影响?官方答问

2019-11-02 18:34:54 浏览次数:1860
  

根据党中央、国务院的决策安排,为扩大国家组织药品集中采购和使用试点(以下简称“4+7”试点)的改革效果,减轻群众用药负担,完善药品价格形成机制,国家医疗社会保障局会同有关部门积极推进试点扩大。9月24日,拟议的选举结果经过公证,并通过合法和透明的程序得到确认。正式选拔的结果将在公开后公布。试点办公室和联合采购办公室主任就相关问题接受了记者采访。

一、国家组织的药品集中采购和使用试点取得了哪些进展和成效?

试点办公室负责人:自今年4月1日“4·7”试点全面实施以来,已运行5个多月,总体稳定,实施进度超出预期,舆论良好,患者用药负担明显减轻。截至8月底,25个选定的药品“4 7”城市的采购量为17亿片,在执行商定采购量方面的进展好于预期。选定药品的采购量占相同学名药品采购量的78%。招聘与征集工作真正实现了“量入为出”、“招聘与征集相结合”的目标。降价后,病人们真的用药了。价格一降低,他们就走出了药品被丢弃的怪圈,并通过招标、采购、使用和支付走出了一条新路。

随着试点项目的推进,改革效果不断扩大,行业预期开始变化,医药企业的营销模式开始调整。价格传导效应继续显现,专利悬崖开始出现。提高了医院用药的规范性和合理性。一致性评估工作加快,高质量的供应增加。医药行业供给侧改革的共识趋于形成。

第三方机构对试点进行的中期评估结果显示,患者的药费负担已经减轻,特别是慢性病和重病患者,90%以上的患者赞成试点政策。企业交易成本大幅降低,25个品种30天还款率达到97%。

第二,把“四七”试点推向全国有什么考虑?

试点办公室主任:" 4/7 "试点全面实施五个月以来,实施效果超出预期,试点改革取得积极成果。在试点评估和总结相关经验的基础上,试点已经全面启动。下面的考虑是主要的考虑:第一,群众的普遍期望。“4.7”试点项目的推进导致了“4.7”试点城市相关药品价格的“压低”。非试点地区的人们越来越要求扩大试点项目的范围,尽快使用高质量、低价格的相关药物。他们通过各种渠道向各级政府和医疗保险部门表达了他们的愿望。二是“人民群众有呼声,党和政府有回应”。党中央、国务院充分肯定了试点改革的成效,并将扩大试点范围列为中央政府全面深化改革的重点任务。国务院常务委员会两次安排试点扩大区域范围,要求“认真总结试点经验,及时全面推进”和“完善药品集中采购政策,加快扩大药品集中采购和使用试点范围”。第三,全面推进的条件基本成熟。中期评估的结论是,试点政策的总体思路、目标、任务、原则和主要措施已经得到很好的验证和落实,在进一步完善的基础上,可以稳步推向全国。与此同时,国家医保局和相关部门召开了多次相关论坛,听取关于扩大试点的意见。制药业和企业都表示积极支持和参与扩大试点。

三.扩大试点范围的政策要求和“4 7”试点有什么相似之处和不同之处?

试点办公室主任:试点的扩大不仅是对以前" 4 7 "试点成果的推波助澜,也是对试点系统的推广。因此,扩大试点延续了“四七”试点的主要思路、基本原则和政策措施。同时,它回应了社会的关注,完善了选拔规则,可以概括为“四个坚持,两个完善”。

“四个坚持”是指:第一,坚持数量采购、招聘与采购相结合的方向。二是坚持高质量标准,将一致性评价作为仿制药质量入围的基本门槛。三是坚持配套政策的协调,确保质量、使用、供应和支付。第四,坚持“国家组织、联盟采购、平台运营”的总体思路和工作机制。

“两个完善”是指:第一,采购调整和选择规则的完善将引导企业有序竞争。二是将试点扩大到全国,增加成功企业数量,规避供应风险和垄断风险,确保试点长期稳定实施。

四、如何看待集中采购试点扩大的结果?

联合采购负责人:9月24日,根据试点扩建的工作安排,经过公平公开的运作,试点扩建产生了拟选结果。相关医药企业高度重视并积极参与此次集中采购,有77家合格企业参与申报。最终,所有25个仿制药试点被企业选中,45个企业有资格入选。与2018年扩大区域同类药品最低采购价格相比,平均选择价格为59%,选择企业数量和价格水平总体符合预期。目前,拟议选举的结果仍在公布阶段。公示期结束后,联合采购将确定并公布选定结果,并做好跟踪和监督实施工作。试点办公室将引导和推动参与省域扩大,制定实施方案和配套政策,实现选举结果,造福群众。

5.试点扩大将给相关领域的群众带来什么改革红利?

试点办公室主任:试点地区的扩大将为相关地区的人民带来以下两项改革红利:第一,减轻相关患者的药费负担。共有25个省参与了试点扩展。与2018年同一品种的最低购买价格相比,试点扩张的平均价格下降了59%。降价效应和替代效应相结合,群众减负效应更加明显。二是提高群众用药质量。试点扩大范围,坚持定量采购,将市场采购量的50% ~ 70%给予通过仿制药一致性评价的选定药品,实现“质量提升、价格降低”,并采取各种配套措施确保优先使用。从“4·7”试点项目的运行经验来看,通过一致性评估,以相同学名购买的药品比例大幅提高。试点项目全面推广到地面后,预计全国公众使用的药品质量水平将显著提高。

6.试点扩张会给制药业带来什么影响?

试点办公室主任:在政策制定过程中,试点举办了多次座谈会,听取相关部门、地方政府、医药行业协会和相关企业的意见和建议。结合各方关注,相关政策措施得到优化和完善。医药行业和相关企业对政策有明确的期望。9月初,试点扩张采购文件发布后,公众普遍欢迎,医药行业普遍认可,资本市场表现积极。从试点扩大的结果来看,企业参与积极性相对较高,有77家企业参与申报,45家企业计划赢得选举,中标率超过50%,企业计划赢得选举的数量和企业计划赢得选举的价格水平整体符合预期。总体而言,试点的扩大将对制药业产生以下影响:首先,它将促进仿制药的一致性评估。试点扩大了范围,坚持将“一致性评价”作为仿制药参与集中批量采购的入围标准,允许通过一致性评价的仿制药与原研究药物公平竞争。对于通过同一品种药品一致性评价的厂商,不再选择一致性评价不合格的厂商,为通过一致性评价的药品释放市场容量,促进企业加快一致性评价,引导产品结构升级。第二是改善制药工业的生态。坚持量价结合、确保资金使用和及时筹集的试点项目的扩大,将促进全国药品购销模式的改善,降低公关、销售和资金筹集的交易成本,引导医患合理用药,净化药品流通环境,改善医药行业生态。三是促进产业规模发展。试点项目扩大后,25项药品采购将覆盖全国所有地区,对企业的产品质量、产能供应和成本控制提出了更高的要求。企业将面临更大的竞争压力,这将有利于促进产业的优化和重组,逐步改变产业规模小、质量低的局面,促进产业的规模化、集约化和现代化发展。

七、试点扩大到全国后,如何保证所选药品的供应和质量?

试点办公室主任:为确保试点在全国范围内推广后,实现推进改革、见实效、惠及民生的目标,在“四七”试点的基础上进行推广,结合各方关注,完善相关政策措施,确保供给。首先,允许每个品种赢得一个以上的投标,药品的供应来源将会扩大。对于选定企业少于3家的品种,将适当降低商定采购量的比例,以降低供应风险。二是要求生产企业按照采购协议供应充足的数量,建立企业应急储备、库存和产能报告制度,实现生产企业自主选择配送企业,通过协议规范配送行为,确保稳定供应。三是强化成功企业的供应保证责任,明确成功企业是保证质量和供应的第一责任人,规定成功企业在出现质量和供应问题时应承担的责任。

在实施结果中,相关部门将采取有效措施,确保所选药品的质量:一是督促所选企业落实药品质量安全主体责任,严格执行原辅料质量控制,从源头上严格控制质量风险,严格按批准的处方流程组织生产,加快药品信息追溯系统建设;二是加强对所选药品生产、流通和使用全环节的质量监督,增加抽样频率,加强不良反应监测,加大对违法企业的问责力度。

八、如何确保群众能够获得所选药品?

试点办公室负责人:确保所选药品进入医院并优先使用,让群众真正享受到改革红利,这是试点推广成败的关键。医疗保障部门和卫生部门将共同完善公立医院的激励约束机制,确保选举结果的成功。

从医疗保障部门的角度来看,要采取的措施包括:一是将药品的使用纳入医疗保险协议的管理,明确违约责任和处理方法。二是引入支付标准政策。很明显,医疗保险将按照相同的支付标准支付相同学名和不同商品名的药品,以指导被保险人合理用药。三是加强对特选药品和非特选药品采购和使用的监控,及时采取措施解决异常情况。第四,对于因规范使用选定品种而减少医疗保险基金支出的医院,在医疗保险年度总预算不减少,医疗服务收支平衡按“两证”要求形成时,将利用人员薪酬总支出调动医务人员积极性。五是建立和完善医疗机构医疗保险评价指标体系,将选定药品的使用纳入医疗保险评价指标体系,并建立相应的奖惩制度。

从卫生部门的角度来看,要采取的措施包括:第一,以成本控制、医疗机构药品品种的规格和数量限制以及药事委员会的批准为由,疏通优先采购和合理使用选定药品的政策渠道,确保医疗机构不会影响选定药品的供应和使用。二是将所选药物纳入临床路径管理,制定用药指南,促进医疗机构科学合理用药。第三,将优先使用选定药品纳入公共医疗机构绩效评估体系,建立医疗机构和医务人员激励约束机制。

此外,试点扩大还将包括自愿参加医疗保险的军队医疗机构、定点民营医疗机构和零售药店,进一步扩大选定药品的覆盖面,确保公众能够使用降价选定药品,实现改革红利。

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